2016年，全县药品流通监管工作以“严监管、促规范、保安全”为总体目标，以抓好药品经营企业风险等级监管、重点区域、重点品种、重要时段、医疗机构药品使用为重点，认真落实省市局工作部署，全力保障全县药品流通质量安全。

　　一、责任落实

　　1、推进药品流通监管规范化建设。进一步明确监管责任，量化监管目标，细化监管任务，落实层级监管责任和企业主体责任，不断推进药品流通监管规范化建设。

　　2、加强监督检查信息公开。通过将监督检查、通报公示等信息公开的方式，落实企业主体责任。每月各单位要及时上报监督检查情况，由县局药械监管股汇总统一上报市局。

　　3、着力推进医疗机构药品使用监管。加强基层医疗机构（乡镇卫生院、村卫生室、）药品使用监管，确保医疗机构药品使用安全。

　　二、强化日常监管巡查

　　4、强化重点品种重点地区监管。突出对中药材、中药饮片、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品等重点品种的监督检查，加强风险防控。强化对冷链药品监督检查，督促、检查辖区内企业和单位做好冷链温度控制，确保全程温度数据可追溯。

　　5、加强医疗机构药品质量监管。开展医疗机构药品使用监督管理检查，及时发现问题并督促整改。

　　6、以问题为导向开展监督抽验。针对药品质量状况，坚持以问题为导向开展药品抽验，提高问题药品、特别是问题中药饮片的发现率，促进抽验与日常监管的有效衔接。

　　7、提高药品不良反应监测能力。创新药品不良反应监测新机制，提高药品经营企业监测覆盖面，实现药品经营企业监测工作全覆盖。加强与医疗机构的沟通和协调，落实兑现药品不良反应监奖励制度，适时开展专项督查，全面提升药品不良反应监测报告的质量和数量。

　　三、强化宣传培训

　　8、强化对药品经营企业负责人、质量管理人员的培训，提高企业法律和自律意识，促进企业主体责任落实。强化药品安全知识的宣传教育。

临西县市场监督管理局

2016年3月2日